如何设计建设标准的口罩车间-广州沃霖实验室设备有限公司

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如何设计建设标准的口罩车间

2020-04-30 10:09:50 来源：广州沃霖

如何设计建设好标准的口罩车间
一、口罩的分类：主要分为两类：*和非*口罩。（此文只针对*口罩做介绍，非*口罩不做赘述）

*口罩属于医疗器械Ⅱ类产品，一般分为：
1、普通*口罩：
   用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒，如花粉等的阻隔或防护，但对致病性微生物的防护作用比较有限。适用标准为YY/T 0969-2013《一次性使用*口罩》。
2、*外科口罩
      用于有体液、血液飞溅的环境里，如医院手术室、实验室。安全数相对较高，对于细菌，病毒的抵抗能力较强，也可用于防流感。适用标准为YY 0469-2011《*外科口罩》。
3、*防护口罩
      一般用于有呼吸道传染病的环境里，可过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的污染物，对非油性颗粒的过滤效率可达到95%以上，是一种密合性自吸过滤式防护用品，同时也是一次性使用产品。适用标准为GB 19083-2010《*防护口罩技术要求》。

二、口罩车间如何设计

一次性口罩公司环境，分为车间的洁净环境（特殊要求的环境）和非车间的干净环境（日常环境）。车间一般分为：实验室、仓库、功能间、生产线、检验间、包装间等布局。而洁净环境，往往会涉及到：空气系统、制水系统、灭菌系统等等。所以建议，企业设计洁净环境车间，*好是选择有无菌类产品、IVD产品、药品等产品洁净环境车间设计经验的个人或公司来执行设计工作。

三、口罩车间如何装修
车间的装修施工，一般分为全包式或半包式，全包则是施工和材料及洁净车间设备设施全部委托。半包则是施工委托，设备、设施、材料自我选购。如选择全包式，建议企业可再找寻一家施工监理公司参与，或委托后续的注册辅导公司参与，此可规避施工方与设计方的差异。

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